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标题:医药工业洁净室悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法
正文:
　　4.3.3菌落计数　　4.3.4.4.2采样管严禁渗漏，内壁应光滑。　　4.8.3.1全部采样结束后，福禄克 检测仪表 传感器将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。　　3）日常监测的采样点数目由生产工艺的关键操作点来确定。　　4.2仪器　　4.3.1采用的浮游菌采样器必须要有流量计和定时器。　　4.2.2.4采样管的长度应根据仪器的允许长度。除另有外，长度不得大于1.5m。　　4.7恒温培养箱　　应严格按仪器说明书的要求进行操作。　　4.3.2.2在30℃～35℃培养箱中培养，时间不少于48h。　　4.2.3培养皿　　4.3.3离心式采样器的原理　　4.8.1.3采样前，先用消毒剂消毒采样器的顶盖、转盘以及罩子的内外面，采样结束，再用消毒剂轻轻喷射罩子的内壁和转盘。　　本测试方法采用计数浓度法，即通过测定洁净内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数，来评定洁净室（区）的悬浮粒子洁净度等级。　　4.8.2.3置采样口于采样点后，依次采样器、真空泵，转动定时器，根据采样量设定采样时间。　　4.8.4.2若平板上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辨时仍以2个或2个以上的菌落计数。　　4.3.3.2若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。　　4.8.1.2用消毒剂擦净培养皿的外表面。　　4.8.1.5采样者应穿戴与被测洁净区域相应的工作服，在转盘上放入或调换培养皿前，双手用消毒剂消毒。　　4.8.5.3对培养基、培养条件及其他参数作详细的记录。　　4.8.5注意事项　　4.2.2恒温培养箱　　4.3.4.4.3采样管的长度应根据测点的高度定，尽量减少弯曲。　　4.3.4狭缝式采样器的使用要点　　4.8.2狭缝式采样器的采样程序　　本测试方法采用沉降法，w330手提式熔炼测温仪。即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，经若干时间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净内的活微生物数，并以此来评定洁净室（区）的洁净度。　　4.3.4.3空气采样量根据需要选定。已知采样器的流量（L/min），非接触式红外线测温仪设定采样时间（min），两者相乘即采样量（L）。　　普通肉汤琼脂培养基或其他药典认可的培养基。其配制方法见附录A（标准的附录）。　　4.8.1.1采样器进入被测房间前先用消毒房间的消毒
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